Les missions du poste
L'Institut Curie recrute un(e) Attaché(e) de recherche clinique, dans le cadre d'un CDI à temps plein sur le site de Saint-Cloud.
Vos activités principales :
Préparation de la mise en place de l'étude:
- Envoyer les documents demandés par le promoteur
- Assister aux réunions investigateurs (si applicable)
Établir les circuits internes:
- Organiser la logistique de l'étude (circuit des consentements, des examens, des prélèvements)
- Identifier les services impliqués dans la réalisation de l'étude et anticiper la mise en place
- Participer à la visite de mise en place
Contribuer au processus d'inclusion des patients:
- Vérifier les critères médicaux d'inclusion et les examens requis avant l'enregistrement (ou randomisation) dans l'étude clinique
- Réaliser l'inclusion des patients dans l'étude clinique, en accord avec le médecin investigateur et le promoteur, après avoir vérifié le consentement des patients
Contribuer au suivi des patients:
- Veiller au respect du protocole : visites, examens, prélèvements, délais, etc.
- Veiller au respect des réglementations sur la recherche clinique, notamment à la protection des patients età la traçabilité des informations
- Veiller à la bonne utilisation du matériel de prêt et à la formation de leur utilisateur
- Créer des outils de suivi du patient (plan de traitement, calendrier, guide du protocole, etc.)
- Apporter si besoin des informations complémentaires dans le dossier médical informatisé du patient
Assurer la communication interne:
- Suivre les possibilités de recrutement des patients dans l'étude clinique et informer régulièrement le corps médical (notamment pour les phases I et interruptions d'inclusion temporaires)
- Transmettre la documentation à jour (amendements, lettre d'information patient)
- Mettre à jour (online) de la base GEC : Gestion des Études Cliniques
- Collaborer et assurer la liaison entre les investigateurs, les intervenants de l'EH et les promoteurs
Assurer le suivi de la pharmacovigilance:
- Déclarer les évènements indésirables graves
- Transmettre aux investigateurs la mise à jour des brochures Investigateurs
- Mettre en réseau et s'assurer de la lecture des SUSAR Recherche Clinique
Recueillir les données en veillant à la traçabilité:
- Remplir les cahiers d'observation (CRF) ainsi que les demandes de correction en français ou en anglais, puis valider avec le médecin investigateur
- Compléter les «Request Forms» en lien avec les échantillons biologiques
- S'assurer de la validation des évaluations tumorales et de la transmission des images
Gérer les relations avec le promoteur et/ou ses représentants:
- Accompagner et assister les différents intervenants dans leur travail de contrôle de qualité (moniteur d'études cliniques, auditeurs)
Gérer le dossier administratif de l'étude et tous les matériels de prêt:
- Assurer le suivi financier de l'étude en collaboration avec les coordinateurs et préparer les annexes de facture
- Mettre à jour le dossier administratif de l'étude
Informations sur le contrat :
- Rémunération entre 2 759€ et 3 151€ brut mensuel
Ceci est une estimation, le salaire est revu lors de l'entretien RH en fonction de l'expérience.
- Temps de travail en 7h30 / jour + RTT
- Poste à temps plein
- Avantages : Restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 70%, mutuelle d'entreprise, CE avantageux
- Un site facilement accessible
À seulement 10 min de La Défense (ligne L et U) et 20 min de Saint-Lazare, l'Hôpital de Saint-Cloud est juste en face de la gare. Il est aussi desservi par le tramway T2, plusieurs lignes de bus et à proximité du métro 10.
Profil recherché :
- Formation Bac +3/5 dans les domaines scientifiques, médicaux ou pharmaceutiques.
- Formation complémentaire en recherche clinique type DU FARC
- Connaissance de la terminologie médicale (idéalement en oncologie) et de la réglementation en vigueur (BPC notamment).
- Une première expérience d'au moins un an réussie dans la gestion d'études cliniques (industrielles ou institutionnelles).
- Maîtrise des outils informatiques (Word, Excel et PowerPoint, Navigation Internet).
- Anglais.
Compétences :
- Esprit d'équipe
- Facultés d'adaptation
- Rigueur & méthode
- Sens de l'organisation
- Sens de la communication
L'Institut Curie est un employeur inclusif respectant l'égalité des chances.
Nos opportunités sont ouvertes à des personnes en situation de handicap.
Compétences requises
- Pharmacovigilance
- Terminologie médicale
- Rigueur et méthode
- Gestion d'études cliniques